Als Studienleiter in der Abteilung terrestrische Ökologie bin ich für die fachlich korrekte, GLP-konforme Durchführung der mir anvertrauten Studien verantwortlich. Dies schließt organisatorische Vorarbeiten zur eigentlichen Studie (z.B. die Anschaffung geeigneter technischer Geräte, Anwerbung von Hilfskräften) ebenso ein, wie die praktische Mitarbeit im Labor oder Feld im späteren Studienverlauf. Außerdem bin ich organisatorisch für die firmeninterne Abwicklung der jeweiligen Projekte verantwortlich. Dies beinhaltet die Mitarbeit bei der Angebotserstellung, die Rechnungskontrolle, die Pflege der Projektdaten im internen Informationssystem, die Einhaltung des Projektbudgets und der den Kunden zugesagten Fertigstellungsfristen.
Den genauen Ablaufplan der Studien, den sogenannten Studienplan, erstelle ich in enger Zusammenarbeit mit dem Kunden oder mit einem von ihm beauftragten Konsultant. Die Kommunikation mit den Kunden sowie die Erstellung aller im Studienverlauf erstellten Dokumente (Studienplan, Amendments, Report) erfolgt in Englisch.
Meist basiert das Studiendesign auf international geltenden Richtlinien (z.B. OECD -Richtlinien). Die einzelnen Abläufe und Arbeitsschritte der Studien sind in einem solchen Fall intern in sogenannten Standardarbeitsanweisungen festgeschrieben. Verschiedene Typen von Labor- oder Feldstudien werden bestimmten Testsystemen zugeordnet. Jedes Testsystem hat eigne Muster-Dokumente, Kalkulationen und sonstige Vorlagen, die beständig aktuell gehalten werden müssen. Neben der eigentlichen Studiendurchführung bin ich daher auch für die Betreuung der mir zugeordneten Testsysteme verantwortlich. Mitunter muss das Studiendesign im Vorfeld jedoch auch selbst von mir entwickelt oder angepasst werden.
Bei der Durchführung der Studien werde ich von technischem Personal unterstützt, für das ich die arbeitsschutzrechtliche Verantwortung trage. Andere Studienteile werden durch von mir bestellte Dienstleister eigenständig unter meiner Kontrolle erledigt. Alle Phasen der Studie (Prüfplanerstellung, experimentelle Phase, Reporting) werden durch die hausinterne Qualitätskontrolle begleitet, die überwacht, dass GLP-Grundsätze befolgt und die Studien in Übereinstimmung mit dem zuvor festgelegten Studienplan durchgeführt werden.
Nach Ende der experimentellen Arbeiten fasse ich die Ergebnisse in einem Report zusammen. Diesen erhält der Kunde nach Erstellung eines Entwurfs zur Kommentierung. Nach deren Einarbeitung wird der Report durch meine Unterschrift finalisiert. Mit meiner Unterschrift übernehme ich auch rechtlich die Verantwortung, dass die Studien nach den Grundsätzen von GLP und mit entsprechender Expertise durchgeführt wurden.
Die Einwerbung neuer Studien übernimmt in erster Linie das business development Team, das ich dabei jedoch durch die Pflege von Kundenkontakten, bei Kundenbesuchen oder durch die fachliche Kommentierung von Kundenanfragen nach Kräften unterstütze.
Insgesamt betrachtet ist die Tätigkeit als Studienleiter bei ibacon sehr abwechslungsreich und verantwortungsvoll. Büroarbeit nimmt zwar einen großen Teil der Zeit ein, wird jedoch je nach Studientyp auch durch viel praktische Arbeit aufgelockert. Auch Reisen fallen mitunter an, etwa wenn der Studienort im Ausland liegt oder Kundenbesuche in Nachbarländern anstehen. Saisonbedingt kann es zu bestimmten Zeiten zu hohen Arbeitsbelastungen kommen, die jedoch in der Regel zeitnah ausgeglichen werden. Die Studiendurchführung erfordert ein hohes Maß an fachlicher Expertise, die beständig zu erweitern ist, um sich an wechselnde Kundenbedürfnisse anzupassen.